Annak érdekében, hogy megkönnyítsük látogatóinknak a webáruház használatát, oldalunk cookie-kat használ. Weboldalunk böngészésével Ön beleegyezik, hogy számítógépén / mobil eszközén cookie-kat tároljunk. A cookie-khoz tartozó beállításokat a böngészőben lehet módosítani.

Barion vásárlói tájékoztató

 

        

Akciós termék

Kedvezményes Ár 790,00 Ft (2,68 EUR)
Kedvezményes Ár 690,00 Ft (2,34 EUR)
Kedvezményes Ár 590,00 Ft (2,00 EUR)

Kapcsolat

MALAHA PROFESSIONAL Bt.
Telefonszám: 06 30 823 3596; 06 30 823 3597
office(a)malaha.hu

Legnépszerűbbek

Kedvezményes Ár 3 490,00 Ft (11,83 EUR)
Kedvezményes Ár 1 990,00 Ft (6,75 EUR)

 

 

 

PARTNEREINK

 

 

 

 

 

 

 

 


Kezdőlap » MALAHA Lexikon » Termék biztonság

MALAHA Lexikon / Termék biztonság

 

 

GMP

Good Manufacturing Practice, azaz Jó gyártási gyakorlat alkalmazása a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban terjedt el leginkább. A termékbiztonság és az egyenletes termékminőség érdekében alkalmazható módszerek általános gyűjteménye. Két fő eleme a hatékony gyártási műveletek és a hatékony ellenőrzés, melyek egymást kiegészítik és egymásra hatással vannak.

 

A GMP minőségbiztosítás

fogalma a minőség menedzsmentnél szűkebb és lényege a minőségszabályozás, a minőségellenőrzés pedig a megfelelőség szabályozás régi neve.

 

A minőségbiztosítási rendszerben a minőségbiztosítás, a GMP irányelvek és a minőségellenőrzés alapelvei egymással összefonódnak. A GMP előírása szerint a minőséggel kapcsolatos ügyek megbízható megoldására olyan egységesen szervezett, és hibátlanul működő minőségbiztosítási rendszerre és minőségellenőrzésre van szükség, amelybe a GMP irányelvek is beépülnek.

 

A GMP lényege, hogy a minőség, azaz az érdekeltek elégedettségének eléréséhez a következőket kell figyelembe venni, illetve kell megvalósítani:

  • a folyamatok nagyon pontos szabályozása – az előírások szerinti módon végzett tevékenység
  • szükséges mérések, ellenőrzések, azaz minőségellenőrzés
  • minden, a minőséget befolyásoló tényező: személyzet, helyiségek, berendezések, eszközök.

A minőségbiztosítás széleskörű fogalmába beletartozik mindaz, ami önmagában vagy más tényezőkkel együtt befolyásolhatja a termék minőségét.

 

A Jó gyártási gyakorlat a minőségbiztosításnak az a része, amelynek betartásával elérhetõ, hogy a termékeket mindenkor olyan minőségi követelmények szerint gyártsák és ellenõrizzék, hogy azok kielégítsék a forgalomba hozatali engedély követelményeit és megfeleljenek arra a célra, amire szánták.

 

A jó minőség biztosításának lényeges eleme a jó dokumentáció. A jól megfogalmazott dokumentumok kiküszöbölik a félreértéseket és lehetővé teszik a gyártási tétel nyomonkövetését, történetének utólagos vizsgálatát.

 

A minőségi előiratok (specifikációk) a gyártási folyamatban felhasznált, vagy keletkező minden anyag vagy termék minőségi (megfelelőségi) követelményeit, azaz a megfelelőség megállapításához szükséges követelményeket tartalmazzák.

 

A gyártási (gyártástechnológiai) előírások meghatározzák, hogy mely kiindulási anyagok használandók és leírják a gyártási és a csomagolási folyamatokat.

 

Az eljárásutasítások, vagy műveleti utasítások, szabványműveleti előiratok bizonyos műveletek elvégzésére vonatkozó utasításokat tartalmaznak.

 

A jegyzőkönyvek az elvégzett műveleteket, a gyártási tételek történetét rögzítik egészen a forgalomba hozásig, mindazon adatokkal együtt, amelyek a késztermékek minősége szempontjából lényegesek.


Mjk4YmRl